Am Standort Schwerin erfolgen Herstellung, Verarbeitung und Verpackung unter EU-GMP-konformen Bedingungen. Durch validierte Prozesse und lückenlose Dokumentation entstehen verkehrsfähige Arzneimittel mit höchster Prozesssicherheit und regulatorischer Transparenz.
Validierte Prozesse
Definierte und reproduzierbare Abläufe entlang der gesamten Verarbeitungskette.
Vollständige Dokumentation
Lückenlose Chargendokumentation und nachvollbare Qualitätsdaten.
Schonende Verarbeitung
Kontrollierte Prozesse zur Erhaltung der Produktqualität und wertbestimmender Eigenschaften.
Regulatorische Konformität
Verkehrsfähige Arzneimittel nach EU-GMP- und Arzneibuch-Standards.
Prüfumfang pro Charge
Umfassende Analytik zur Sicherstellung von Identität, Gehalt, Reinheit und Qualität.
◆ 4t Finishing-Kapazität pro Monat
◆ 4-6 Wochen Durchlaufzeit ab Wareneingang
◆ DE Chargenfreigabe in Deutschland
◆ 100% Rückverfolgbarkeit