Kontrollierte Weiterverarbeitung in Deutschland
Die Weiterverarbeitung erfolgt in Deutschland unter streng kontrollierten Bedingungen und dient der Herstellung standardisierter, pharmazeutisch geeigneter Cannabisprodukte.
Alle Prozessschritte sind validiert, dokumentiert und entsprechen den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (EU-GMP).
Mikrobiologische Sicherheit
Zur Sicherstellung der mikrobiologischen Qualität kommen validierte Verfahren zur Keimreduzierung zum Einsatz, einschließlich schonender Wärmebehandlung.
Diese Verfahren gewährleisten die Einhaltung pharmakopöischer Grenzwerte, ohne die chemische Zusammensetzung der Produkte zu beeinträchtigen
Verpackung und Produktschutz
Die Verpackung erfolgt unter EU-GMP-konformen Bedingungen und gewährleistet den Schutz der Produkte sowie deren Stabilität während Lagerung und Transport.
Gleichzeitig wird eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller Chargen sichergestellt
Analytik und Chargenfreigabe
Umfassende analytische Prüfungen bestätigen Identität, Wirkstoffgehalt, Reinheit und mikrobiologische Qualität jeder Charge. Die Freigabe erfolgt durch eine Qualified Person (QP) auf Grundlage vollständiger Dokumentation und validierter Analysedaten. Erst nach erfolgreicher Prüfung wird das Produkt für den Vertrieb freigegeben.
Verlässliche Herstellung durch validierte Prozesse
Durch durchgängig validierte und kontrollierte Herstellungsprozesse gewährleistet TONNEX eine reproduzierbare pharmazeutische Qualität – in Deutschland und ausgerichtet auf höchste regulatorische Anforderungen
