FAQ - TONNEX

Q: Was gilt medizinisches Cannabis rechtlich?

Medizinisches Cannabis ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach AMG und BtMG. Es unterliegt strengen Anforderungen an: Herstellung Import Lagerung Dokumentation Abgabe

Q: Welche Lizenzen sind entlang der Lieferkette erforderlich?

Je nach Rolle u. a.: Importerlaubnis Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG BtM-Erlaubnis GDP- und ggf. GMP-Zertifizierungen Apotheken benötigen zusätzlich die ordnungsgemäße BtM-Dokumentation .

Q: Welche Qualitätsstandards gelten?

Medizinisches Cannabis unterliegt u. a.: GMP (Herstellung / Verarbeitung) GDP (Transport / Lagerung) Ph. Eur. / DAB -Vorgaben chargenbezogener Analytik

Q: Sind Blüten standardisierte Arzneimittel?

Nein, Cannabis-Blüten sind pflanzliche Arzneimittelrohstoffe . Sie sind standardisiert innerhalb definierter Toleranzen , bleiben aber Naturprodukte.

Q: Werden Cannabis-Blüten umgepackt?

Ja, häufig erfolgt ein pharmazeutisches Finishing , z. B.: Umverpackung in apothekengerechte Gebinde neue Etikettierung deutsche Kennzeichnung ergänzende Analysen Die Blüte selbst wird dabei nicht verändert .

Was gilt medizinisches Cannabis rechtlich?admin2026-01-31T13:39:07+00:00

Was gilt medizinisches Cannabis rechtlich?

Medizinisches Cannabis ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach AMG und BtMG.
Es unterliegt strengen Anforderungen an:

Herstellung
Import
Lagerung
Dokumentation
Abgabe

Welche Lizenzen sind entlang der Lieferkette erforderlich?admin2026-01-31T13:39:54+00:00

Welche Lizenzen sind entlang der Lieferkette erforderlich?

Je nach Rolle u. a.:

Importerlaubnis
Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG
BtM-Erlaubnis
GDP- und ggf. GMP-Zertifizierungen

Apotheken benötigen zusätzlich die ordnungsgemäße BtM-Dokumentation.

Welche Rolle spielt das BfArM?admin2026-01-31T13:41:39+00:00

Welche Rolle spielt das BfArM?

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte:

reguliert Anbau, Import und Abgabe
überwacht Genehmigungen
definiert Rahmenbedingungen für medizinisches Cannabis in Deutschland

Welche Qualitätsstandards gelten?admin2026-01-31T13:42:26+00:00

Welche Qualitätsstandards gelten?

Medizinisches Cannabis unterliegt u. a.:

GMP (Herstellung / Verarbeitung)
GDP (Transport / Lagerung)
Ph. Eur. / DAB-Vorgaben
chargenbezogener Analytik

Welche Prüfungen erfolgen pro Charge?admin2026-01-31T13:48:44+00:00

Welche Prüfungen erfolgen pro Charge?

Typische Analysen umfassen:

THC- / CBD-Gehalt
Terpenprofil
mikrobiologische Reinheit
Schwermetalle
Pestizide
Wassergehalt

Nur freigegebene Chargen dürfen in Verkehr gebracht werden.

Sind Blüten standardisierte Arzneimittel?admin2026-01-31T13:49:04+00:00

Sind Blüten standardisierte Arzneimittel?

Nein, Cannabis-Blüten sind pflanzliche Arzneimittelrohstoffe.
Sie sind standardisiert innerhalb definierter Toleranzen, bleiben aber Naturprodukte.

Werden Cannabis-Blüten umgepackt?admin2026-01-31T13:49:52+00:00